隨著醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，設(shè)備的專業(yè)管理成為日益關(guān)注的課題，涉及到例如人才培養(yǎng)，質(zhì)量控制，績(jī)效管理,備件供應(yīng)，維修及檢測(cè)工具等諸多方面。如何在設(shè)備管理中做到提質(zhì)，控費(fèi)，增效，也是每家醫(yī)院首要面臨的問題。
今天就從以下四個(gè)方面進(jìn)行深入探討：
政策嚴(yán)控
國家藥監(jiān)總局頒布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》已于2016年2月正式實(shí)施，本《辦法》重點(diǎn)是監(jiān)管醫(yī)療器械“使用環(huán)節(jié)”的質(zhì)量問題，也就是現(xiàn)在醫(yī)院使用醫(yī)療器械的過程。醫(yī)療設(shè)備保有環(huán)節(jié)的質(zhì)量有法規(guī)監(jiān)管啦！
《辦法》通過質(zhì)量查驗(yàn)的嚴(yán)格管理，要求使用單位建立醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度，解決醫(yī)療器械帶病上崗，效果失真等問題，明確規(guī)定使用單位要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)和維護(hù)，并且要有相關(guān)記錄。同時(shí)《辦法》強(qiáng)調(diào)維護(hù)維修管理，在用的醫(yī)療器械可以有三種機(jī)構(gòu)提供維護(hù)維修：一是自己解決；二是委托第三方機(jī)構(gòu)；三是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位提供。 綜上所述，可以肯定的是從政策層面，醫(yī)院必須加大對(duì)在用器械的質(zhì)量管理力度了!
專業(yè)水平
中國2萬多家醫(yī)院的醫(yī)療器械存量已經(jīng)不少，每年20%的增加速度對(duì)醫(yī)院設(shè)備管理部門（設(shè)備科、醫(yī)學(xué)工程部、器械科）的管理水平提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。
首先，醫(yī)療設(shè)備管理的專業(yè)化及復(fù)雜性程度越來越高，但醫(yī)院自身設(shè)備管理部門（設(shè)備科、醫(yī)學(xué)工程部、器械科）的建設(shè)卻發(fā)展緩慢，甚至沒有發(fā)展。當(dāng)然了，這種管理部門的建設(shè)跟不上設(shè)備發(fā)展的需要，背后有其客觀原因，不能簡(jiǎn)單歸結(jié)為醫(yī)院培訓(xùn)不重視或經(jīng)費(fèi)不足。
器械發(fā)展太快，從數(shù)量到質(zhì)量突飛猛進(jìn)，專業(yè)化程度越來越高，醫(yī)院很難一下培養(yǎng)那么多工程技術(shù)人員。即使有一定的技術(shù)人員，配件、工具、檢測(cè)儀器都還是問題，不買不行，買來了又用不了幾次。
其次是效益問題，同一故障對(duì)于醫(yī)療設(shè)備管理服務(wù)方來講，配件、工具都齊備，三天就能維修完成，而醫(yī)院內(nèi)部工程人員從采購配件到支付到收貨到工具定制等一系列過程估計(jì)一個(gè)月都修不好，最終影響臨床效率及客戶滿意度！
因此從醫(yī)院內(nèi)部想解決醫(yī)療器械管理的全過程事務(wù)，的確不太現(xiàn)實(shí)，一是人員數(shù)量不足；二是人員技術(shù)不匹配；三是成本時(shí)間效益不理想。
國際趨勢(shì)
從國際發(fā)達(dá)國家來看，醫(yī)院醫(yī)療器械的質(zhì)量全過程管理，基本是兩個(gè)辦法：一是委托專業(yè)管理公司整體管理設(shè)備服務(wù)；二是部分設(shè)備采用設(shè)備及服務(wù)一體化供應(yīng)形式。
以美國為例，全國6000多家醫(yī)院有一半以上的醫(yī)院都被其國內(nèi)的醫(yī)療器械管理服務(wù)公司整體托管了，這種模式被稱為ISM(Integrated Service Management)。
設(shè)備及服務(wù)一體化供應(yīng)形式是指醫(yī)院采用“設(shè)備+服務(wù)”一體化外包方式，這在國外也是比較成熟的模式，是MES（Managed Equipment Services）的一種特殊形式。簡(jiǎn)單來說，典型的MES是指供應(yīng)商為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供多品牌的設(shè)備及后續(xù)的設(shè)備資產(chǎn)管理服務(wù),滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)在若干年內(nèi)的設(shè)備及其服務(wù)的整體需求。
設(shè)備的服務(wù)管理模式選擇
醫(yī)院管理者宜根據(jù)自身規(guī)模和設(shè)備管理部門的條件，選擇適合自身的模式。
特大型三級(jí)甲等醫(yī)院：器械管理力量較為強(qiáng)大，基本可以滿足《條例》的管理要求，管理成本不高時(shí)，建議針對(duì)大型的、或者其他配置數(shù)量較少的設(shè)備，選擇原廠保修；對(duì)其他小型設(shè)備如心電類、監(jiān)護(hù)類、呼吸麻醉類可以選擇自行維修。同時(shí)，建議配套專業(yè)的數(shù)字化的資產(chǎn)管理工具，以提高工作效率和實(shí)現(xiàn)維保痕跡追溯的質(zhì)量管理。
設(shè)備的保養(yǎng)維修不僅需要工具，檢測(cè)儀器，配件等，更重要的是維修人員的相關(guān)技能。通常廠家會(huì)給原廠工程師提供持續(xù)的培訓(xùn)以保持其技能的更新，而且原廠工程師擁有較為豐富的案例實(shí)踐，還有總部工廠和研發(fā)部的支持，因而修復(fù)水平和速度遠(yuǎn)超過醫(yī)院自己的醫(yī)工人員。
對(duì)于中小型醫(yī)院：通常醫(yī)工科器械管理力量相對(duì)薄弱，建議選擇大型設(shè)備原廠維修，中小型設(shè)備委托資質(zhì)能力可靠的第三方維修力量，但是必須由醫(yī)工科負(fù)責(zé)資產(chǎn)管理和質(zhì)量管理。
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