近日,國內(nèi)移動CT領(lǐng)導(dǎo)者摩科特宣布,其自主研發(fā)的第二代小型移動CT獲批三類醫(yī)療器械注冊證。
此次獲批的是摩科特自主研發(fā)的第二代小型移動CT,相對于一代機,二代機更小、更輕、更便捷。
其外形尺寸為88cm(長)×88cm(寬)×118cm(高),主機質(zhì)量僅為245kg,是目前全球體積最小、重量最輕的移動CT。
據(jù)了解,摩科特醫(yī)療研制的第一代小型移動CT的醫(yī)療器械注冊證已于2020年9月獲批,近兩年在國內(nèi)市場的銷售占有率超過70%,居行業(yè)領(lǐng)先地位。
值得關(guān)注的是,摩科特的小型移動CT在核心和關(guān)鍵技術(shù)上取得了重大突破,核心部件實現(xiàn)了國產(chǎn)化,二代機的所有零部件的國產(chǎn)化率大于90%,已在國內(nèi)建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。
移動CT具有廣泛的應(yīng)用場景。據(jù)公司介紹,摩科特小型移動CT是目前全球唯一成功通過陸(朱日和基地救護(hù)車)、海(“和平方舟號”醫(yī)院船)、空(救援直升機)運輸工具測試的小型移動CT。
能夠滿足“上天、下海、陸上跑”等各種場景應(yīng)用,可在醫(yī)院內(nèi)的急診室、手術(shù)室、ICU和醫(yī)院外的車、船、機等運載工具中使用,為患者提供床旁和現(xiàn)場掃描服務(wù),主要用于腦卒中、腦外傷、腦腫瘤等重癥急救,顯著降低患者的致殘率和致死率。
相較于傳統(tǒng)CT需要應(yīng)用于恒溫恒濕環(huán)境,摩科特研發(fā)的移動CT可以在-20℃~-40℃的環(huán)境溫度中正常工作。在2022年北京冬奧會上,摩科特的小型移動CT為冰球運動員的身體健康保駕護(hù)航,實現(xiàn)了移動CT在冬奧會的首次應(yīng)用。
中國第一臺擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)多功能小型16排移動CT也是由摩科特醫(yī)療研發(fā),一舉打破了國外對CT生產(chǎn)核心技術(shù)的壟斷,于2020年9月11日獲批上市。
這款CT為摩科特MCT-I型16排移動CT,是陸軍總醫(yī)院徐如祥教授主持的全軍十二五重點課題“稀土材料陰極X射線源小型16層移動CT”項目的研究成果,自主創(chuàng)新發(fā)明了:新型X射線球管,探測器集成單元,自屏蔽防護(hù)系統(tǒng),直線精密導(dǎo)軌,多排螺旋減震器與車載門栓式固定器,六大核心部件與技術(shù)。
據(jù)悉,MCT-I具有小型化、便捷化、低劑量、低能耗等特點,能夠適應(yīng)腦卒中急救,顱腦危重癥急救,急性腦血管疾病和院前顱腦創(chuàng)傷等快速診斷等多種應(yīng)用場景。能夠廣泛應(yīng)用于院內(nèi)急門診、ICU、手術(shù)室和病床旁等多場景轉(zhuǎn)換使用。MCT采用220V市電,內(nèi)置蓄電池,待機1小時。
為了真實快速有效的實現(xiàn)移動腦卒中/腦創(chuàng)傷急救與軍事救援等,摩科特還聯(lián)合北創(chuàng)動力、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療診治技術(shù)國家工程實驗室于2020年中國腦卒中大會暨腦卒中防治工作總結(jié)會上發(fā)布了一款由包括MCT-I型16排移動CT在內(nèi)組成的“5G移動卒中單元”。
該系統(tǒng)采用了移動醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù),主要包括小型16排移動CT掃描儀、具有信息傳輸功能的檢驗與監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備、5G網(wǎng)絡(luò)、會診中心、遠(yuǎn)程腦卒中救治中心等移動醫(yī)療和輔助設(shè)備等。
卒中醫(yī)師可以在5G移動卒中車上進(jìn)行神經(jīng)癥狀學(xué)評估、血糖及凝血指標(biāo)檢測和頭部CT掃描,將患者CT掃描影像數(shù)據(jù)和生化檢測等數(shù)據(jù)通過5G無線網(wǎng)絡(luò)即時傳輸?shù)皆簝?nèi)相關(guān)專業(yè)科室,并與高級卒中中心或卒中專家遠(yuǎn)程移動端網(wǎng)絡(luò)鏈接,實時獲得卒中專家團(tuán)隊的技術(shù)支援與救治指導(dǎo)。一旦確定AIS適合溶栓者,可及時給予rt-PA靜脈溶栓治療,以贏得卒中救治的“黃金時間”。
移動CT,是近年來CT領(lǐng)域中的一個重要分支。移動CT的出現(xiàn)能夠為醫(yī)學(xué)影像檢查場景前移提供支持,其價值尤其體現(xiàn)在ICU重癥監(jiān)護(hù)室等場景下的危重癥患者,據(jù)統(tǒng)計,超過71%的ICU患者在轉(zhuǎn)運到CT室的過程中發(fā)生了不良事件。移動CT不僅能夠前移檢查場景,減少重癥患者在轉(zhuǎn)運至影像科途中的轉(zhuǎn)運風(fēng)險,降低傳統(tǒng)影像檢查中可能對危重患者造成的二次傷害。
目前主要的移動CT產(chǎn)品有:
三星
2005年,NeuroLogica(美國NeuroLogica公司成立于2004年,2013年1月底,三星宣布收購該公司,將該公司產(chǎn)品線收入囊中。)發(fā)布了用于重癥監(jiān)護(hù)室,神經(jīng)外科手術(shù)室,急診室和移動卒中單元——CereTom?便攜式8層頭頸CT。
這款產(chǎn)品也一直是該公司的重點產(chǎn)品,采用標(biāo)準(zhǔn)的市電電壓,球管的功率僅為一千瓦,即插即用。內(nèi)置蓄電池,采用特斯拉電動車電池技術(shù),突破電線的束縛。具備多種圖像掃描功能,同時具有無線圖像傳輸功能。全機身內(nèi)置0.5mm鉛當(dāng)量屏蔽,前方有兩個,后面有一個鉛簾,可遮擋超過一半的射線。
OmniTom?16層便攜式移動CT是CereTom?CT的后續(xù)型,全面升級了CereTom?CT的功能,同時是全球首款全方位車輪移動影像設(shè)備,可最大限度地提高移動性,并且搭載了智能防撞軟件,最大限度地提高控制和患者安全。
16層(每層0.625毫米)先進(jìn)的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),能夠帶來卓越的圖像質(zhì)量,并有效控制劑量,OmniTom是頭顱手術(shù)的理想選擇,能夠很好的完成CT血管造影和CT灌注成像的任務(wù)。三星于RSNA2017發(fā)布了該款產(chǎn)品,目前尚未在我國上市。
西門子醫(yī)療的SOMATOMOn.site移動式頭部CT首度亮相是在RSNA2019,目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA認(rèn)證。SOMATOMOn.site采用了32排Stellar探測器和專用的X射線球管,確保圖像采集的質(zhì)量,同時升級了設(shè)備的移動能力,并在視線盲區(qū)增設(shè)前置攝像頭,不僅使設(shè)備移動時更加安全,也能讓設(shè)備更方便的在狹小環(huán)境中快速移動。
在操作方面,SOMATOMOn.site搭載了西門子的myExamCompanion智能用戶界面,支持特異性優(yōu)化掃描參數(shù),降低技師的操作門檻。圖像可以無線發(fā)送到PACS系統(tǒng)內(nèi)。
MobiusImaging成立于2008年,旗下產(chǎn)品Airo是32層、擁有107cm孔徑的移動CT。2013年,Airo移動CT在美國經(jīng)510(K)途徑獲批上市。2019年,MobiusImaging被骨科巨頭史賽克收購。
相比傳統(tǒng)CT,Airo移動CT的彎曲電池陣列、高壓發(fā)生器、專有手術(shù)柱等組件都經(jīng)過重新設(shè)計,具有更強的移動性和靈活性,使用范圍更廣泛。Mobius自主開發(fā)的IntelligentImaging技術(shù),能滿足多種臨床需求并能適應(yīng)不同工作環(huán)境,在手術(shù)室、ICU和其他臨床場景中都能隨時應(yīng)用,并且支持更多的掃描位姿,如俯臥、仰臥和負(fù)重姿勢等。
此外,Airo還可用于介入放射學(xué)的移動式集成熒光鏡和診斷成像,以及心血管的移動雙平面熒光透視。
隨著移動CT資本助推行業(yè)飛速發(fā)展,可移動CT市場資本擴張一路高歌猛進(jìn),未來可移動CT行業(yè)的“軍備競賽”成為CT影像行業(yè)階段發(fā)展的必然,摩科特在小型移動CT領(lǐng)域率先實現(xiàn)突破并達(dá)成技術(shù)領(lǐng)先,也為這一領(lǐng)域的國產(chǎn)替代打下了強心針。