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全國(guó)執(zhí)行:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》

國(guó)務(wù)院:增設(shè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)追溯措施,嚴(yán)重違法將被吊銷許可證、實(shí)行市場(chǎng)禁入


醫(yī)療器械最嚴(yán)監(jiān)管襲來(lái) 


12月21日,據(jù)新聞聯(lián)播消息,國(guó)務(wù)院總理主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,會(huì)議通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》,內(nèi)容指出將強(qiáng)化企業(yè)、研制機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械安全性有效性的責(zé)任,明確審批、備案程序,充實(shí)監(jiān)管手段,增設(shè)產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí)追溯、延伸檢查等監(jiān)管措施。



會(huì)議要求,加大違法行為懲處力度,對(duì)涉及質(zhì)量安全的嚴(yán)重違法行為大幅提高罰款數(shù)額,對(duì)嚴(yán)重違法單位及責(zé)任人采取吊銷許可證、實(shí)行行業(yè)和市場(chǎng)禁入等嚴(yán)厲處罰,涉及犯罪的依法追究刑事責(zé)任。


同時(shí),該會(huì)議決定延續(xù)普惠小微企業(yè)貸款延期還本付息政策和信用貸款支持計(jì)劃,通過《防范和處置非法集資條例(草案)》,這都對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)生影響。


會(huì)議指出,根據(jù)國(guó)務(wù)院部署,今年為加大金融對(duì)實(shí)體經(jīng)濟(jì)支持,特別是幫助小微企業(yè)渡過難關(guān),有關(guān)部門出臺(tái)了兩項(xiàng)直達(dá)貨幣政策工具:即對(duì)地方法人銀行實(shí)行普惠小微企業(yè)貸款階段性延期還本付息予以一定激勵(lì),并對(duì)地方法人銀行發(fā)放普惠小微企業(yè)信用貸款提供優(yōu)惠資金支持。


政策實(shí)施取得顯著效果,惠及小微企業(yè)310多萬(wàn)戶,對(duì)緩解企業(yè)資金壓力、保市場(chǎng)主體保居民就業(yè)發(fā)揮了積極作用。當(dāng)前經(jīng)濟(jì)運(yùn)行逐步恢復(fù)正常,但對(duì)小微企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)面臨的特殊困難仍需加以幫扶。


會(huì)議確定,一是明年一季度要繼續(xù)落實(shí)好原定的普惠小微企業(yè)貸款延期還本付息政策,在此基礎(chǔ)上適當(dāng)延長(zhǎng)政策期限,做到按市場(chǎng)化原則應(yīng)延盡延,由銀行和企業(yè)自主協(xié)商確定。對(duì)辦理貸款延期還本付息且期限不少于6個(gè)月的地方法人銀行,繼續(xù)按貸款本金1%給予激勵(lì)。


二是將普惠小微企業(yè)信用貸款支持計(jì)劃實(shí)施期限由今年底適當(dāng)延長(zhǎng)。對(duì)符合條件的地方法人銀行發(fā)放普惠小微企業(yè)信用貸款,繼續(xù)按貸款本金40%給予優(yōu)惠資金支持。實(shí)施好和適當(dāng)延長(zhǎng)上述直達(dá)貨幣政策工具,有利于幫助小微企業(yè)更好應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外環(huán)境變化,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定恢復(fù)。


會(huì)議強(qiáng)調(diào),要用法治的辦法加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管,防范和化解風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)群眾合法權(quán)益。會(huì)議通過《防范和處置非法集資條例(草案)》,規(guī)定省級(jí)政府對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)防范和處置非法集資工作負(fù)總責(zé),明確地方各級(jí)政府、行業(yè)主管部門、監(jiān)管部門職責(zé)分工,在市場(chǎng)主體登記、互聯(lián)網(wǎng)管理、廣告和資金監(jiān)測(cè)等方面完善防范機(jī)制,規(guī)定了調(diào)查處置中強(qiáng)制措施,強(qiáng)化監(jiān)管問責(zé)。

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