醫(yī)學(xué)影像技術(shù)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的重要技術(shù)基礎(chǔ)，也是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展的前沿領(lǐng)域，醫(yī)學(xué)成像新技術(shù)和相關(guān)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的生產(chǎn)和制造在很長一段時(shí)間內(nèi)一直被西方國家壟斷，由于此類設(shè)備具有的技術(shù)先進(jìn)、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、以及市場壟斷等因素，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備成為市場上最昂貴的民用電子設(shè)備。
在1949年以前，我們醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的產(chǎn)業(yè)開發(fā)和制造能力幾乎為零，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的X線設(shè)備都是依賴進(jìn)口，經(jīng)過近70年的發(fā)展，從無到有逐步建立起了具有中國特色的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)，尤其是隨著改革開放40年的發(fā)展，通過國家科技和產(chǎn)業(yè)政策的支持，醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)誕生了無數(shù)具有創(chuàng)新能力的新生民營企業(yè)，使得我國開發(fā)的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在品種、數(shù)量和質(zhì)量方面都得到了飛躍式的發(fā)展。
可以說，我國目前已經(jīng)成為國際上主要的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備制造基地，包括各類X線設(shè)備、B超設(shè)備、MRI、CT等中高檔影像設(shè)備不但為國內(nèi)衛(wèi)生事業(yè)建設(shè)做出了重大貢獻(xiàn)，其中不少設(shè)備出口到世界各地，設(shè)備制造工藝和質(zhì)量水平也已經(jīng)達(dá)到甚至超過國際先進(jìn)水平。其中X線設(shè)備的發(fā)展，更是成功實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)對(duì)進(jìn)口的全面替代，以萬東醫(yī)療、安健科技為主的X線設(shè)備廠商聚焦X線，采用壓強(qiáng)原則，持續(xù)對(duì)著一個(gè)城墻口沖鋒，最終將國產(chǎn)DR普及到中國萬千醫(yī)院。
50～70年代，X線機(jī)起步階段
1949年5月上海解放，上海市軍事管理委員會(huì)接管了原來國民政府善后事業(yè)委員會(huì)基金保管委員會(huì)所屬的上海醫(yī)藥器械修造廠和X線機(jī)修配所，改建成兩家國營醫(yī)療器械工廠，它們分別叫做：上海醫(yī)療器械廠和上海精密醫(yī)療器械廠，成為當(dāng)時(shí)上海的骨干企業(yè)。
三年后，上海精密醫(yī)療器械廠當(dāng)時(shí)的副廠長聞堯帶領(lǐng)技術(shù)人員，通過近一年的技術(shù)攻關(guān)，試制成功了X線管燈絲電壓穩(wěn)定器、同步電動(dòng)計(jì)時(shí)器、空間電荷補(bǔ)償器等一系列X線機(jī)的關(guān)鍵部件，搭配上械廠的診視床，在1952年的國慶前成功制造出中國首臺(tái)國產(chǎn)200mA醫(yī)用診斷X線機(jī)，作為國慶3周年禮物，這臺(tái)設(shè)備也理所當(dāng)然的被命名為：國慶號(hào)。
隨后，聞堯帶領(lǐng)的技術(shù)人員又成功研制了增感屏刮刀涂屏工藝，成功研制出國產(chǎn)鎢酸鈣增感屏、后面又成功研制出首個(gè)透視用熒光屏。
1955年，上海精密醫(yī)療器械廠與復(fù)旦大學(xué)合作研發(fā)制成X光管、高壓整流管，與上海玻璃廠合作研制成鉛玻璃，與上海電纜廠研制成高壓電纜。其中，周同慶院士領(lǐng)銜的一批高校專家成功解決了真空鑄靶、陰極設(shè)計(jì)、銅與玻璃管壯封接等關(guān)鍵技術(shù)。研制成功我國第一只醫(yī)用封閉式X光管，極大推動(dòng)了X線機(jī)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，隨后上海精密廠成功研制成30mA、100mA、200mA、400mA X線機(jī)（獲得國家計(jì)委、經(jīng)委、科委頒發(fā)的第一個(gè)國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)：新產(chǎn)品二等獎(jiǎng)）以及牙科X線機(jī)，奠定了我國X線產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。
上海之外，北京也是我國早期X線機(jī)研制的重要基地，其中北京永惠醫(yī)療器械廠作為最早的北京X線機(jī)廠，曾經(jīng)研制出中國第一臺(tái)50mA X線機(jī)，55年國家進(jìn)行公私合營改造的時(shí)候，京門醫(yī)療器械廠合并永惠醫(yī)療器械廠組成了北京理工廠，北京理工廠當(dāng)時(shí)由于反右運(yùn)動(dòng)的開展，一大批科技知識(shí)分子下放，極大增強(qiáng)了廠里的科研實(shí)力，先后生產(chǎn)了100mA、200mA機(jī)型，成為國內(nèi)重要的北方X線生產(chǎn)基地，北理廠的小型輕便式X線機(jī)在基層醫(yī)院廣為銷售。進(jìn)入六七十年代，北京理工廠改名為：北京東方紅醫(yī)療器械廠，首次開發(fā)出了300mA、125KV X線機(jī)，并且首次在這款機(jī)型里采用了雙螺旋陽極球管配置，各項(xiàng)技術(shù)和質(zhì)量指標(biāo)都名列前茅。
70～80年代，最早的X線機(jī)三足鼎立形成
根據(jù)統(tǒng)計(jì)，從1954年到1985年，國內(nèi)累計(jì)生產(chǎn)X線機(jī)達(dá)14萬臺(tái)以上，年復(fù)合增長約為18%左右，并在1976年、77年達(dá)到頂峰，年產(chǎn)X線設(shè)備達(dá)到4000臺(tái)，這個(gè)時(shí)候的廠家規(guī)模數(shù)量都很小，主要集中在北京、上海、天津和山東。70年以后，上海精密廠整體搬遷到四川內(nèi)江市，改名為：西南醫(yī)用設(shè)備廠，搬遷從70年的春天開始，2年后完成整體搬遷，由此在70年代～80年代形成了三足鼎立之勢(shì)：上海醫(yī)療器械廠、北京東方紅醫(yī)療器械廠與四川內(nèi)江西南醫(yī)用設(shè)備廠。
這個(gè)階段，隨著周恩來、李先念關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)問題指示，相關(guān)部門組織進(jìn)行大規(guī)模協(xié)作，醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的速度加快，研制了很多新門類產(chǎn)品。X線設(shè)備也逐步從固定陽極球管200mA/100kv走向了旋轉(zhuǎn)陽極30～50KW的機(jī)器。
其中，國產(chǎn)X線機(jī)歷經(jīng)艱難。當(dāng)時(shí)為了讓X線機(jī)能夠裝載國產(chǎn)旋轉(zhuǎn)陽極球管，上械廠克服了軸承固定潤滑、鎢盤動(dòng)平衡等關(guān)鍵工藝和核心技術(shù)，72年研制成功了RXD1-15.30/100型旋轉(zhuǎn)陽極球管。
74年，上械廠又推出了500mA機(jī)器
78年推出了XG10001000Ma/150KV X射線機(jī)組，這個(gè)設(shè)備高壓發(fā)生器采用三相十二峰的整流方式，具有3床6管，配有高壓注射器，快速換片機(jī)，影像增強(qiáng)電視系統(tǒng)，可以在明室條件下通過電視直接進(jìn)行血管造影檢查，這是國產(chǎn)最早的血管造影X線機(jī)，當(dāng)時(shí)在上海新華醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)，進(jìn)行心導(dǎo)管手術(shù)。
80年北京醫(yī)用射線廠研制出了1250mA心血管造影X線機(jī)，這款設(shè)備可以進(jìn)行血管造影、胃腸造影和多軌跡斷層診斷，四年后這款設(shè)備獲得了國家科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)。
國產(chǎn)X線機(jī)從追跑、并跑到趕超進(jìn)口
進(jìn)入80年代后，尤其是隨著改革開放的不斷深化，84年十二屆三中全會(huì)發(fā)出了經(jīng)濟(jì)體制改革的決定，要改革計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制，實(shí)行商品經(jīng)濟(jì)，對(duì)內(nèi)搞活，對(duì)外開放。對(duì)外開放政策一方面使我們看到自身與國際先進(jìn)水平的技術(shù)差距，同時(shí)也看到了對(duì)外技術(shù)交往的大門，加快產(chǎn)業(yè)的升級(jí)步伐。
84年底，上海醫(yī)械廠（第9廠）與南斯拉夫EI公司簽約，引進(jìn)了低速旋轉(zhuǎn)陽極X射線管生產(chǎn)工藝及設(shè)備，其中包括X射線管專用動(dòng)平衡儀、中頻發(fā)生器、焊接與高真空等設(shè)備。
85年底，上海醫(yī)械廠（第9廠）又與美國瓦里安公司簽約，引進(jìn)了X線影像增強(qiáng)管生產(chǎn)線，其中包括：蒸碘化銫鍍膜機(jī)、自動(dòng)噴鍍臺(tái)、可拆卸熒光屏檢驗(yàn)臺(tái)、氦氣質(zhì)譜檢漏儀等設(shè)備。
對(duì)外開放政策既讓我們獲得了大量外國技術(shù)，同時(shí)也讓外國大量的醫(yī)療產(chǎn)品大規(guī)模進(jìn)入中國。當(dāng)時(shí)由于國內(nèi)外產(chǎn)品性能的巨大差別，只要有外匯，醫(yī)院都愿意從國外直接采購先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。以胃腸鋇餐造影為例，當(dāng)時(shí)主流國產(chǎn)設(shè)備仍然是使用熒光屏直接成像的暗室透視設(shè)備，醫(yī)生需要穿著沉重的鉛衣在黑暗的環(huán)境下直接面對(duì)射線機(jī)操作，影像效果質(zhì)量非常差，同時(shí)醫(yī)生和患者所受到的輻射劑量又非常高，而當(dāng)時(shí)的日本使用的都是隔離室遙控電視透視機(jī)器。醫(yī)生幾乎不受輻射影響，電視透視影像也比熒光屏更清晰，片庫式點(diǎn)片系統(tǒng)能極大的提高工作效率，同時(shí)又能極大的降低勞動(dòng)強(qiáng)度，因此當(dāng)時(shí)有很多的醫(yī)院想方設(shè)法采購進(jìn)口設(shè)備，國內(nèi)X線設(shè)備迅速在這個(gè)階段退出大城市的大醫(yī)院市場，因此也直接造成了三大醫(yī)械廠的衰落。
為了應(yīng)對(duì)這種市場局面，國產(chǎn)醫(yī)械廠采用了引進(jìn)國外設(shè)備部件，通過在國內(nèi)組裝的方式來掌握先進(jìn)技術(shù)，比如84年上海醫(yī)械廠從日本東芝引進(jìn)的KXD-850 800mA X線機(jī)部件，通過組裝方式進(jìn)行生產(chǎn)，每臺(tái)獲得4萬元的組裝利潤，這個(gè)過程加快了國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠技術(shù)模仿、仿制和研發(fā)的速度，在學(xué)習(xí)國外的過程中，逐步掌握多種核心部件的制程。
90年代初，北京醫(yī)用X線廠與日本島津公司合作，開發(fā)遙控胃腸檢查設(shè)備，通過合作，北京醫(yī)用X線廠獲得了很多日本島津公司的設(shè)計(jì)理念和技術(shù)。沒多久，北京醫(yī)用X線廠后面改名為萬東醫(yī)療裝備公司。
萬東、安健聚焦X線壓強(qiáng)沖鋒，終成大器
進(jìn)入2000年后，在南方的深圳有一家被譽(yù)為醫(yī)療器械黃埔軍校的公司：安科高技術(shù)設(shè)備公司，由于體制對(duì)于高科技人才平臺(tái)的限制，一大批高技術(shù)人才離開安科，開始了中國醫(yī)療器械版圖的創(chuàng)業(yè)歷程，今天我們看到的很多公司，諸如邁瑞、理邦、科曼、雷杜等一大批公司，其中也有一家X線機(jī)生產(chǎn)公司：安健科技。
2002年，安健科技成立，專注X線機(jī)的研發(fā)、制造和生產(chǎn)，耗費(fèi)近十年時(shí)間最終生產(chǎn)出第一臺(tái)數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)（DR），不同于模擬機(jī)時(shí)代的X射線技術(shù)，安健科技一開始走的就是一條不尋常的數(shù)字化之路。作為一家民營公司，安健科技清楚自己沒辦法走部件采購加工組裝的發(fā)展路徑，必須全面掌握數(shù)字化X線機(jī)的核心部件研制和生產(chǎn)能力，在重重技術(shù)封鎖和難關(guān)之下，安健科技率先在國內(nèi)推出了數(shù)字化X線機(jī)探測(cè)器，并在其后跟隨日本島津公司，專注于動(dòng)態(tài)數(shù)字化X射線機(jī)（動(dòng)態(tài)DR）的研發(fā)，終于在2013年，安健科技率先在國內(nèi)推出了第一臺(tái)動(dòng)態(tài)數(shù)字化X射線攝影機(jī)，開創(chuàng)了中國X線機(jī)全新的技術(shù)發(fā)展路徑，安健科技由此也成為了國內(nèi)唯一的一家掌控X線機(jī)部件研制的整機(jī)廠商。
萬東醫(yī)療在進(jìn)入2000年以后，同樣獲得快速發(fā)展，開啟了X線機(jī)的數(shù)字化普及浪潮，在這個(gè)階段里，國內(nèi)也誕生了大量數(shù)字化X線機(jī)公司，憑借著北京醫(yī)療器械廠的技術(shù)基礎(chǔ)，萬東迅速在數(shù)字化的建設(shè)浪潮中快速占領(lǐng)市場。而在2010年左右，萬東隨著自身經(jīng)營問題和所有制問題，歷經(jīng)了所有制變革，并隨著市場競爭日趨激烈，市場份額一度快速下降，隨后經(jīng)過一系列調(diào)整最終還是穩(wěn)住了自己的市場地位，如今，萬東醫(yī)療和安健科技在各級(jí)醫(yī)療市場上占據(jù)了接近30%份額，并倒逼GPS等進(jìn)口廠商在國內(nèi)不到25%的市場份額。
細(xì)數(shù)萬東、安健科技為代表的國產(chǎn)X線機(jī)等廠商的崛起之路，專注、專業(yè)與研發(fā)投入是關(guān)鍵。萬東近半個(gè)世紀(jì)的發(fā)展歷程，濃縮了整個(gè)時(shí)代的風(fēng)云進(jìn)程，安健科技的發(fā)展則印證了民營公司的專注、專業(yè)和創(chuàng)新活力，掌握核心部件研制技術(shù)和生產(chǎn)能力，能有力的參與市場的全面競爭。
我們也期待，看到國產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備走向世界，全球的創(chuàng)新技術(shù)匯聚中國。
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